Bildkälla: Stockfoto

CHMP rekommenderar godkännande av Astra Zenecas Saphnelo i EU

Den europeiska läkemedelsmyndighetens expertråd, CHMP, rekommenderar att Astra Zenecas läkemedel Saphnelo (anifrolumab) godkänns i EU som tilläggsbehandling för vuxna med måttlig till svår systematisk lupus erythematosus, SLE. Det framgår av ett pressmeddelande.

CHMP baserar sin rekommendation på de positiva resultaten från Saphnelos kliniska utvecklingsprogram, inklusive fas 3-kliniska studien Tulip och kliniska fas 2-studien Muse.

Ett godkännande av Saphnelo skulle innebära den första nya behandlingen mot SLE i Europa på över ett årtionde.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER