Bildkälla: Stockfoto

Coegin Pharma har lämnat in ansökan om klinisk studie med AVX001 i Danmark

Bioteknikbolaget Coegin Pharma har lämnat in ansökan för klinisk prövning till det danska läkemedelsverket och till den vetenskapliga etikkommittén. Ansökan gäller för tillstånd att starta en klinisk fas I/II-studie med läkemedelskandidaten AVX001 inom aktinisk keratos. Svar förväntas erhållas inom 90 dagar. Det framgår av ett pressmeddelande.

Aktinisk keratos, AK, är en mycket utbredd pre-cancerös hudsjukdom som bara i USA drabbar nästan 60 miljoner människor varje år. AK förekommer vanligtvis som små, grova eller fjällande skador på huden vilka orsakats av för mycket exponering av solljus. AK är i sig är inte livshotande, men tillståndet kan utvecklas till hudcancer om det inte behandlas.

Coegin Pharma kommer i samarbete med Studies&Me att utföra en dubbelblind, placebokontrollerad, kombinerad fas I/II klinisk studie. Till studien rekryteras patienter med AK för topikal behandling med läkemedelskandidaten AVX001 i olika styrkor.

Syftet med studien är att undersöka produktens säkerhet och effekt under en kortare behandlingsperiod där också digitala metoder med patienten i centrum används.

Studien förväntas förutsatt godkännande från myndigheterna kunna inledas under augusti 2021. Studien förväntas slutföras under 2021 och resultaten kan då presenteras i början av 2022.

Målet med studien är att utveckla ett nytt topikalt läkemedel som uppfyller alla krav på säkerhet och med en behandlingseffekt som tillfredsställer patienternas behov av en säker, effektiv och praktisk behandling av deras sjukdom.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER