Bildkälla: Stockfoto

Coronavaccinutvecklare väntar med marknadsansökan tills säkerhet och effektivitet demonstrerats

Flera coronavaccinutvecklare, däribland Pfizer, Johnson & Johnson och Moderna, skissar just nu på ett dokument i vilken man utlovar att vänta med marknadsansökan tills säkerhet och effektivitet demonstrerats i kliniska studier. Det rapporterar Wall Street Journal.

Detta löfte kan komma att utannonseras så tidigt som den här veckan, enligt två källor.

Tanken är att löftet ska bidra till att säkerställa allmänhetens förtroende för covid-19-vaccinerna och de rigorösa processer som de genomgått.

Det sker mot bakgrund av att många amerikaner är skeptiska eller motvilliga att ta ett covid-19-vaccin, mycket beroende på att man upplever att vaccinerna stressas fram. Normalt brukar vaccinutveckling ta flera år.

Ledande läkemedelsbolag har tidigare uttryckt att man planerar att lämna in sin marknadsansökan innan den registreringsgrundande fas 2/3-studien slutförts.

En person som sitter på FDA:s rådgivande vaccinkommitté bedömer att det är osannolikt att tillräckligt med nödvändig data från dessa studier har samlats in per slutet av oktober, och flyttar detta till början av nästa år.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER