Bildkälla: Stockfoto

DEKRA upphäver tillsvidare Getinges certifikat för HLS- och PLS-set

Den regulatoriska myndigheten för certifieringstjänster, DEKRA, har beslutat att tillsvidare upphäva CE-certifikaten för Getinges HLS- och PLS-set. Beslutet gäller från och med den 1 mars.

Getinge är i kontakt med myndigheter och arbetar skyndsamt för att minimera påverkan på patienter.

Bolaget har själva identifierat och informerat om en möjlig brist i den sterila förpackningen för HLS- och PLS-set som används vid extrakorporealt andnings- och/eller kardiovaskulärt stöd.

De finansiella effekterna för Getinge bedöms just nu inte bli materiella.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER