DEKRA upphäver tillsvidare Getinges certifikat för HLS- och PLS-set
Den regulatoriska myndigheten för certifieringstjänster, DEKRA, har beslutat att tillsvidare upphäva CE-certifikaten för Getinges HLS- och PLS-set. Beslutet gäller från och med den 1 mars.
ANNONS
Getinge är i kontakt med myndigheter och arbetar skyndsamt för att minimera påverkan på patienter.
Bolaget har själva identifierat och informerat om en möjlig brist i den sterila förpackningen för HLS- och PLS-set som används vid extrakorporealt andnings- och/eller kardiovaskulärt stöd.
De finansiella effekterna för Getinge bedöms just nu inte bli materiella.
