Efter transplantation är det viktigt med bevakning för att se till att kroppens immunförsvar inte stöter bort det som inopererats. Företagets första produkt på området är inom uppföljning vid stamcellstransplantation och den övervakar att kroppens immunförsvar inte stöter bort de nya stamcellerna. Bolaget lanserar i dagarna ytterligare en produkt för uppföljning efter njurtransplantation. Fler produkter är under utveckling.
Devysers intäkter inom eftertransplantationsövervakning har snabbt växt till cirka 8 procent av Devysers omsättning och Alpsten spår nu att trenden kommer att accelerera.
– Affärsområdet har växt över 100 procent under 2022 och genom detta avtal är förhoppningen att området blir det största inom några år, förklarar Devyser-chefen.
De två andra områdena, ärftliga sjukdomar och onkologi, står för 70 procent respektive 22 procent av Devysers omsättning. Under fjärde kvartalet ökade Devyser intäkterna med cirka 40 procent till drygt 34 miljoner kronor, med en bruttomarginal på nästan 80 procent – i linje med bolagets finansiella mål. Alpsten deklarerar för Finwire att det aktuella avtalet inte förändrar detta mål.
Transplantationsmarknaden växer i snabb takt, bland annat på grund av en åldrande befolkning. Cirka två miljoner människor i världen lever med njursjukdom i slutstadiet och under 2021 genomfördes totalt 92 000 njurtransplantationer.
Devysers transplantationstester är monitoreringstester där testerna ofta görs veckovis direkt efter transplantationen för att därefter göras mer sällan under patientens återstående livslängd, belyser Alpsten.
I början av mars meddelade Devyser att man lanserat sin första IVDR-certifierade produkt. IVDR är en del av ett nytt europeiskt regelverk, och Devyser räknar med att erhålla IVDR-certifiering för de två produkterna inom eftertransplantation inom kort.
– Det faktum att vi varit snabba med att anpassa oss till det nya, mer omfattande europeiska regulatoriska regelverket IVDR gör förmodligen att både vi och Thermo Fisher har en stor fördel gentemot många konkurrenter som ännu inte lyckats anpassa sig till detta regelverket, säger Fredrik Alpsten.
Thermo Fisher är idag leverantör till cirka 80 procent av världens labb för transplantationsantigen (HLA-labb). Det amerikanska företaget tillhandahåller bland annat medicintekniska produkter för pretransplantation och avtalet kompletterar därför deras produkterbjudande.
Devyser har, bland annat som en följd av avtalet, påbörjat uppskalning av sin produktionskapacitet.
Aktuellt
SENASTE
