Diamyd är en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. Diagnode-3 är en bekräftande fas 3-studie som rekryterar patienter med nydebuterad typ 1-diabetes i åtta europeiska länder och i USA, där studien startade i september 2023.
Bolaget fick i mitten av februari så kallad Fast Track-beteckning för läkemedelskandidaten Diamyd i USA. Beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel som avser att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett otillfredsställt medicinskt behov. Statusen ger möjlighet till tätare möten och skriftlig kommunikation med FDA.
- Vi är ensamma om Fast Track i USA på vårt område, säger Ulf Hannelius.
Diamyd förväntar sig topline-resultat för Diagnode-3 under slutet av 2026. En interimanalys väntas komma i juli i år.
- Vi har finansieringen säkrad för hela 2024, säger Ulf Hannelius om bolagets kapitalsituation.
Aktuellt
SENASTE
