Diamyd är nischade mot autoimmun diabetes, som är en målgrupp på 50 miljoner patienter.
Studien Diagnode-3 undersöker vaccinkandidaten Diamyd hos individer med typ 1-diabetes. Det är den första precisionsmedicinska fas III-studien inom typ 1-diabetes.
Patientrekrytering pågår i åtta europeiska länder och förberedelser för att börja i USA under sommaren 2023 är på gång. Studien väntas vara fullrekryterad under 2024. Resultaten från studien kommer 2026. Målet är att ansöka om marknadsgodkännande i Europa och USA baserat på Diagnode-3.
- Marknadspotentialen för bolagets gentyp HLA DR3-DQ2 i USA och Europa är 2 miljarder dollar per år, säger Ulf Hannelius. Han framhåller också att det finns expansionsmöjligheter och kombinationsmöjligheter för Diamyd för att utöka marknaden och antalet patienter.
Vidare har bolaget dragit igång egen tillverkning av biologiska läkemedel. Målet är att vara produktionsklara under 2023.
Diamyd Medical har brutet räkenskapsår. Det senaste rapporterade första kvartalet, september till november 2022, visade på en nettoomsättning på 0,2 miljoner kronor med en rörelseförlust på 33,5 miljoner kronor. Likvida medel var på 130,9 miljoner kronor den 30 november.
- Det är klart att vi kommer behöva mer finansiering för att nå marknaden, säger Ulf Hannelius. Han förklarar att bolaget i dagsläget har en burn rate på omkring 10 miljoner kronor per månad och kassan räcker därmed ungefär året ut.
Aktuellt
SENASTE
