Specifikt visade denna studie ett bevarande av betacellfunktionen 15 månader efter diagnos, mätt genom måltidsstimulerad C-peptid. Den primära effektparametern, definierad som måltidstimulerad C-peptid i hela försökspopulationen, nåddes inte.
Inga relaterade allvarliga biverkningar har rapporterats i studien.
Baserat på dessa resultat kommer Diamyd Medical att fokusera på HLA-subgruppen i en kommande pivotal fas III-program.
- Jag är väldigt glad och resultaten är logiska och hänger väl ihop med alla tidigare data, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Med stöd av dessa goda resultat och den överlägsna säkerhetsprofilen kommer vi nu att gå vidare med ett fas III-program i denna patientpopulation, som representerar nära hälften av alla individer med typ 1-diabetes.
Aktuellt
SENASTE
