"Vi har jobbat väldigt intensivt de senaste månaderna och konstaterar med glädje att vi ligger helt i fas med tidplanen. Efter sommarens frågerunda som gick mycket bra ser vi inga hinder för ett positivt utfall från Läkemedelsverket och är redo att sätta igång så fort godkännandet kommer", kommenterar Elin Trampe, vd på Dicot.
Studien som ska genomföras är en placebokontrollerad klinisk fas 1-prövning vars primära syfte är att utvärdera LIB-01s säkerhetsprofil i människa. Screening av deltagare startar så snart ett godkännande finns på plats, följt av dosering av den första dosgruppen.
Aktuellt
SENASTE
