Bildkälla: Stockfoto

Egetis Therapeutics får positivt utlåtande gällande särläkemedelsstatus för Aladote

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har erhållit ett positivt utlåtande avseende särläkemedelsstatus för Aladote (calmangafodipir) för förebyggande av akut leversvikt. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det positiva utlåtandet kommer från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för särläkemedelsstatus, COMP.

Aladote har tidigare beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA 2019 som behandling av paracetamol överdos.

Egetis planerar att senare under 2022 inleda sin registreringsgrundande fas 2B/3-studie med Aladote.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER