Som bolaget tidigare kommunicerat kräver FDA en liten, randomiserad, placebokontrollerad studie med 16 patienter och upp till 30 dagars behandlingstid med antingen Emcitate eller placebo för att verifiera resultaten av sköldkörtelhormon T3-nivåer som observerats i tidigare kliniska prövningar och publikationer.
Bolaget jobbar även med att lämna in en marknadsföringsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA under första halvåret 2023, baserat på redan tillgängliga kliniska data.
Emcitate syftar till att behandla av patienter som lider av brist på monokarboxylattransportör 8 (MCT8).
Aktuellt
SENASTE
