Eisai förväntar sig att ett beslut om marknadsgodkännande kommer under andra kvartalet i år, om ett yttrande från kommittén för läkemedel för humant bruk (CHPM) mottagits senast den 31 mars, efter diskussionen inom den rådgivande gruppen.
För närvarande förbereder Bioarctic och Eisai en gemensam kommersialisering i de nordiska länderna i väntan på europeiskt godkännande. Globalt samarbetar Eisai med Biogen avseende marknadsföring och kommersialisering av produkten.
Bioarctic, som är upphovsmakare till Leqembi, har licensierat ut antikroppen till Eisai i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalty på försäljning. Eisai har i sin tur ett alzheimersamarbete med amerikanska Biogen där såväl kostnader som eventuella vinster för antikroppen delas lika.
Aktuellt
SENASTE
