"Vi tar allvarligt på vårt ansvar att skydda integriteten för patienter som bidrar till medicinsk vetenskap genom att delta i våra studier; därför, utanför vetenskapliga artiklar i peer-reviewed tidskrifter eller vetenskapliga konferenser skulle det vara olämpligt att ge ytterligare information om specifika patienter eller kommentera om information som lämnats av andra källor, särskilt de som kanske inte har all information nödvändigt för att göra en korrekt slutsats", skriver den japanska läkemedelsjätten.
När Eisai släppte fullständiga studieresultat från Clarity-AD-studien i slutet av november uppgav de att inga dödsfall som skett i studien kunnat kopplas till lecanemab. Det hade tidigare ryktats om att två patienter dött på grund av lecanemab.
Eisai understryker att de delar uppgifter om dödsfall med läkemedelsmyndigheter. Detta görs kontinuerligt under studiens gång. Känner läkemedelsmyndigheter oro för patienters säkerhet kan de pausa och till och med stoppa studier.
Det tredje fallet som nämns ovan ska ha skett i den öppna förlängningen av studien.
Fas 3-studien Clarity-AD uppnådde sitt primära och viktiga sekundära effektmål och fick Bioarctics aktie att rusa flera hundra procent på ett par dagar, när den presenterades i slutet på september.
Aktuellt
SENASTE
