Elekta har säkrat MDR-certifikat för sin linac-portfölj
Medicinteknikbolaget Elekta har erhållit EU:s MDR-certifikat, Medical Device Regulation, för sin flaggskeppsportfölj av linjäracceleratorer, linac. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Det finns fler än 4 000 Elekta linac i drift globalt som behandlar patienter för en mängd olika cancerformer.
MDR-certifikatet avser produkterna Versa HD, Elekta Synergy och Elekta Infinity.
EU:s MRD får effekt i maj 2021, följt av en övergångsperiod fram till maj 2024. Syftet är att säkerställa att medicintekniska produkter introduceras till och säljs på marknaden inom ett robust, transparent och hållbart regelverk.
