Bildkälla: Stockfoto

EMA har accepterat ansökan om marknadsgodkännande för lecanemab

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har formellt accepterat ansökan från forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan kommer att granskas enligt standardförfarande, skriver Bioarctic som i och med detta också har rätt till en milstolpsersättning på fem miljoner euro, motsvarande 56 miljoner kronor.

I USA har man fått lecanemab godkänt av läkemedelsmyndigheten FDA under ett accelererat förfarande den 6 januari i år.

Eisai, som ansvarar för utvecklingen och regulatoriska interaktioner avseende lecanemab globalt, samarbetar med Biogen avseende marknadsföring och kommersialiseringen av produkten.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER