Bildkälla: Stockfoto

EMA rekommenderar särläkemedelsstatus för CAM2029 för PLD-behandling

Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har fått ett positivt utlåtande utfärdat av europeiska läkemedelsverkets kommitté om säkerläkemedelsstatus (orphan drug status) för oktreotid subkutan depå (CAM2029) för behandling av polycystisk leversjukdom, PLD. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det positiva utlåtandet väntas resultera i ett beviljande av särlekemedelsstatus för CAM2029 från EU-kommissionen inom 30 dagar, enligt Camurus.

"EMA:s positiva utlåtande om särläkemedelsstatus för CAM2029 bekräftar behovet av läkemedel för patienter med polycystisk leversjukdom i EU, vilka idag inte har tillgång till någon godkänd farmakologisk behandling", säger Camurus vd Fredrik Tiberg.

PLD är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom manifesterad genom progressiv tillväxt av cystor i levern. Runt 37 000 personer i EU och USA, huvudsakligen kvinnor, uppskattas leva med sjukdom.

CAM2029 har tidigare beviljats särläkemedelstatus för autosomal dominant polycystisk leversjukdom i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, samt särläkemedelsstatus för behandling av akromegali i EU.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 20 September 2024, 08:09

Aktuellt

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

EMA rekommenderar särläkemedelsstatus för CAM2029 för PLD-behandling

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Samtycke till nyhetsbrev