Episurf Medical lämnar in 510(k)-ansökan för tåimplantat i USA
Medicinteknikbolaget Episurf Medical lämnar idag in en så kallad 510(k)-ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för marknadsgodkännande av sitt implantat för 1:a MTP-leden i stortån.
ANNONS
Bolaget, som utvärderar olika alternativ för sin kommersialiseringsstrategi, siktar på godkännande och lansering 2024.
Produkten beräknas kunna bidra till en ökning av bolagets adresserbara marknad med cirka 400 miljoner dollar.
