"Det är glädjande att kunna skicka in Episurfs första 510(k) ansökan, och jag är stolt över vad teamet har åstadkommit i detta projekt. Vi kommer fortsätta att verkställa på detta spännande initiativ då vi går in i nästa fas, vilket inkluderar kommersiella förberedelser", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.
Bolaget har tidigare kommunicerat att de förbereder för en kommersiell lansering av systemet i USA under 2022.