Prisinformation från TradingView
Episurf ska skicka in 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System till FDA
Bildkälla: Stockfoto

Episurf ska skicka in 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System till FDA

Medicinteknikbolaget Episurf Medical ska skicka in en 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Ansökan är redo för inskickning och förväntas att efter vissa administrativa moment lämnas in inom de närmaste dagarna. Det framgår av ett pressmeddelande.

Systemet består av två implantat för behandling av brosk- och benskador i knäleden.

"Det är glädjande att kunna skicka in Episurfs första 510(k) ansökan, och jag är stolt över vad teamet har åstadkommit i detta projekt. Vi kommer fortsätta att verkställa på detta spännande initiativ då vi går in i nästa fas, vilket inkluderar kommersiella förberedelser", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.

Bolaget har tidigare kommunicerat att de förbereder för en kommersiell lansering av systemet i USA under 2022.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 30 December 2021, 08:47
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:38

Xbrane Biopharma vill göra riktad emission för runt 200 miljoner kronor

16:38

Styrelseledamot i Bonesupport köper aktier för drygt 0,5 miljoner kronor

16:20

Bibb Instruments tillförs runt 1,67 miljoner kronor genom nyttjande av teckningsoptioner

14:08

Ossdsign reviderar styrelseförslag inför årsstämman den 11 juni

14:06

Svea Bank utnyttjar teckningsoptioner i Diagonal Bio för att teckna aktier

13:49

Medimi ingår avsiktsförklaring om förvärv av AI-verktyget Spell

13:16

Unitedhealth uppges överväga miljardbud på latinamerikansk verksamhet - Reuters

10:17

Cinclus Pharma rusar efter FDA-godkännande för rival, positivt menar analyshusen

Aktuellt
SENASTE
17:38

Xbrane Biopharma vill göra riktad emission för runt 200 miljoner kronor

17:01

Ettåriga inflationsförväntningar i USA sjönk i maj

16:06

Genomsnittsräntor sammanställning - Tremånadersräntan stilla i maj

15:43

Affärsvärlden ger neutralt råd för Rottneros

15:19

Sintercasts partner Tupy får CGI-order för tunga fordon i stora volymer för Nordamerika

14:52

Cinis Fertilizers företrädesemission tecknades till 50,9 procent inklusive garanter

14:33

Långvarig doldisinvesterare från Borås ger tummen upp för budet på Fortnox

14:32

Revisionsbolaget RSM miljardinvesterar i AI

Aktuellt
MEST LÄSTA
Xbrane Biopharma vill göra riktad emission för runt 200 miljoner kronor

Xbrane Biopharma vill göra riktad emission för runt 200 miljoner kronor
Ettåriga inflationsförväntningar i USA sjönk i maj

Ettåriga inflationsförväntningar i USA sjönk i maj
Genomsnittsräntor sammanställning - Tremånadersräntan stilla i maj

Genomsnittsräntor sammanställning - Tremånadersräntan stilla i maj
Affärsvärlden ger neutralt råd för Rottneros

Affärsvärlden ger neutralt råd för Rottneros
Sintercasts partner Tupy får CGI-order för tunga fordon i stora volymer för Nordamerika

Sintercasts partner Tupy får CGI-order för tunga fordon i stora volymer för Nordamerika
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:38

Xbrane Biopharma vill göra riktad emission för runt 200 miljoner kronor

17:01

Ettåriga inflationsförväntningar i USA sjönk i maj

16:06

Genomsnittsräntor sammanställning - Tremånadersräntan stilla i maj

15:43

Affärsvärlden ger neutralt råd för Rottneros

15:19

Sintercasts partner Tupy får CGI-order för tunga fordon i stora volymer för Nordamerika

14:52

Cinis Fertilizers företrädesemission tecknades till 50,9 procent inklusive garanter

14:33

Långvarig doldisinvesterare från Borås ger tummen upp för budet på Fortnox

14:32

Revisionsbolaget RSM miljardinvesterar i AI

LÄS MER

Måndagens aktierekommendationer i översikt

Iran ska presentera motförslag till USA kring kärnkraftsavtal

Antalet öppet arbetslösa i Sverige ökade med 4 033 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

Cinis Fertilizers företrädesemission tecknades till 50,9 procent inklusive garanter

Citi höjer sitt mål för S&P 500-index till 6 300 vid årets slut

Långvarig doldisinvesterare från Borås ger tummen upp för budet på Fortnox

Nordnet gör storsatsning på Private Banking

Affärsvärlden ger neutralt råd för Rottneros