Prisinformation från TradingView
Episurf ska skicka in 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System till FDA
Bildkälla: Stockfoto

Episurf ska skicka in 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System till FDA

Medicinteknikbolaget Episurf Medical ska skicka in en 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Ansökan är redo för inskickning och förväntas att efter vissa administrativa moment lämnas in inom de närmaste dagarna. Det framgår av ett pressmeddelande.

Systemet består av två implantat för behandling av brosk- och benskador i knäleden.

"Det är glädjande att kunna skicka in Episurfs första 510(k) ansökan, och jag är stolt över vad teamet har åstadkommit i detta projekt. Vi kommer fortsätta att verkställa på detta spännande initiativ då vi går in i nästa fas, vilket inkluderar kommersiella förberedelser", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.

Bolaget har tidigare kommunicerat att de förbereder för en kommersiell lansering av systemet i USA under 2022.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 30 December 2021, 08:47
RELATERAT FRÅN FINWIRE

11:57

Senzimes styrelseledamot Göran Brorsson köper aktier för 0,2 miljoner kronor

11:38

Neola Medical har rekryterat första barnet till pilotstudie på för tidigt födda barn

11:01

Roche begränsar läkemedlet Elevidys efter två dödsfall

10:31

Unitedhealth handlas exklusive utdelning i dag

10:31

Merck & Co handlas exklusive utdelning i dag

10:04

Raysearchs produkt använd i klinisk behandling i Helsingfors

09:29

Danske Bank inleder med köp på Bonesupport - kursnedgång ger köpläge

09:09

Integrum utser Louise Wåhlin till finanschef

Aktuellt
SENASTE
13:43

Regeringen föreslår nya regler som ska underlätta noteringar

13:41

BofA om rekändringarna i europeiska försvarsindustrin

13:30

Fler väljer rörlig ränta på bolån hos Länsförsäkringar

13:12

Knowit vinner ramavtal hos finländska DVV

13:03

EU uppges vara redo att acceptera tullar på 10 procent från USA under villkor - Handelsblatt

12:42

Måndagens aktierekommendationer i översikt

12:22

My Beats intäkter ökade över 100 procent i Q4

12:12

Kina på väg att nå halvårsmål

Aktuellt
MEST LÄSTA
Regeringen föreslår nya regler som ska underlätta noteringar

Regeringen föreslår nya regler som ska underlätta noteringar
BofA om rekändringarna i europeiska försvarsindustrin

BofA om rekändringarna i europeiska försvarsindustrin
Fler väljer rörlig ränta på bolån hos Länsförsäkringar

Fler väljer rörlig ränta på bolån hos Länsförsäkringar
Knowit vinner ramavtal hos finländska DVV

Knowit vinner ramavtal hos finländska DVV
EU uppges vara redo att acceptera tullar på 10 procent från USA under villkor - Handelsblatt

EU uppges vara redo att acceptera tullar på 10 procent från USA under villkor - Handelsblatt
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
13:43

Regeringen föreslår nya regler som ska underlätta noteringar

13:41

BofA om rekändringarna i europeiska försvarsindustrin

13:30

Fler väljer rörlig ränta på bolån hos Länsförsäkringar

13:12

Knowit vinner ramavtal hos finländska DVV

13:03

EU uppges vara redo att acceptera tullar på 10 procent från USA under villkor - Handelsblatt

12:42

Måndagens aktierekommendationer i översikt

12:22

My Beats intäkter ökade över 100 procent i Q4

12:12

Kina på väg att nå halvårsmål

LÄS MER

Små prisrörelser bland basmetaller

Regeringen föreslår nya regler som ska underlätta noteringar

Amerikanska NHTSA ska effektivisera ansökningsprocesser från biltillverkare om självkörande bilar

Måndagens aktierekommendationer i översikt

Antalet öppet arbetslösa i Sverige ökade med 3 260 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

EU:s främsta prio att få USA att lägga ned handelskriget - Politco

Fler väljer rörlig ränta på bolån hos Länsförsäkringar

BofA om rekändringarna i europeiska försvarsindustrin