Episurf Medical fick på morgonen klartecken från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att starta en studie som kommer att ligga till grund för en ansökan om marknadsgodkännande i USA. Beskedet är efterlängtat och med det i ryggen innebär det att den regulatoriska vägen mot USA nu går in i en ny fas, med fokus på patientrekrytering, skriver analystjänsten Redeye i en kommentar.
Vidare tror Redeye att intresset för Episurf som bolag ökar bland partners och att en eventuell marknadslansering kan ske om fem år.
"Enligt vår bedömning kommer rekryterings-/operationsfasen pågå till mitten av 2020, därefter sker en uppföljningsperiod på två år. Efter slutliga marknadsförberedelser har vi estimerat lansering av Episealer-knäimplantatet under 2023", konstaterar Redeye.
Redeye upprepar ett motiverat värde på 7 kronor aktien i ett basscenario.
Aktuellt
SENASTE
