Godkännandet bygger på data från fas 1/2 EPCORE NHL-1-studien som har demonstrerat en totalrespons på 62 procent, en komplett respons på 39 procent och en median responsvaraktighet på 15,5 månader.
Företagen delar det kommersiella ansvaret i USA och Japan, medan Abbvie ansvarar för den fortsatta globala kommersialiseringen.