Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har fått ett positivt utlåtande från EU:s läkemedelskommitté CHMP för camizestrant i kombination med CDK4/6-hämmare vid avancerad ER-positiv bröstcancer.
ANNONS
Rekommendationen baseras på fas 3-studien Serena-6 där behandlingen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 56 procent jämfört med standardbehandling. Astra Zeneca uppger att läkemedlet kan bli den första orala SERD-behandlingen i EU för patientgruppen.
"Detta beslut från EU:s CHMP är ett förtroendevotum för SERENA-6, den första pivotala studien som visar det kliniska värdet av att övervaka cirkulerande tumör-DNA för att upptäcka framväxande endokrin resistens och vägleda ett byte av behandlingsstrategi i förstalinjebehandling. Om camizestrant godkänns skulle det bli den första och enda nästa generations orala SERD-behandlingen och kompletta ER-antagonisten för användning i kombination med brett godkända CDK4/6-hämmare i denna behandlingssituation, vilket understryker den potentiellt praxisförändrande betydelsen av detta angreppssätt för att förbättra patientutfall och utveckla det kliniska behandlingslandskapet", säger Susan Galbraith, chef för Oncology Haematology R&D på Astra Zeneca.
