Bildkälla: Stockfoto

Expertpanel röstar enhälligt för fullt godkännande av lecanemab i USA

En rådgivande expertpanel, bestående av sex personer, har enhälligt röstat för ett fullt godkännande av Bioarctics utlicensierade alzheimerläkemedel lecanemab i USA.

Med omröstningen som vägledning kommer amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att ta ett beslut om godkännande senast den 6 juli. Myndigheten behöver inte gå efter panelens rekommendation, men gör i regel det.

Lecanemab, med varumärkesnamn Leqembi i USA, är sedan tidigare godkänt i landet på accelererad basis.

Bioarctic är uppovsmakare till antikroppen som är utlicensierad till japanska Eisai i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalty på framtida försäljning. Eisai har i sin tur har ett alzheimersamarbete med amerikanska Biogen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER