Bavarian Nordic förväntas presentera första fas 2-data i december på ABNCoV2, bolagets vaccinkandidat mot COVID-19-infektion. Fler datapunkter väntas i början av nästa år och vi räknar med ett beslut om att inleda en fas 3-studie före mitten av 2022. Med finansiering beviljad från danska staten och solida fas 1-data ser vi en god chans för att detta scenario ska infrias.
Scenario innebär en möjlighet att lämna in ansökan för provisoriskt godkännande av ABNCoV2 i slutet av 2022. En lansering skulle då kunna ske under första halvåret 2023.
Möjlighet till lägre dos testas i fas 2
Bavarian Nordic presenterade i förra veckan några änd ringar av protokollet för fas 2-studien. Bolaget har inte längre för avsikt att endast dokumentera dosen 100 μg i studien, utan har även lagt till en arm på 50 μg. En lägre dos skulle innebära förbättrad lönsamhet och möjligen också säkerhet, men åtgärden bör inte ha någon implikation för den royalty och de milstolpar som betalas till AdaptVac och ExpreS2ion Biotechnologies, produktens uppfinnare.
Höjd prognos för sannolikhet, minskat antal doser
Med tanke på att SARS-CoV2-virusets antigen är så pass välkänt och tack vare utformningen av fas 2-studien höjer vi vårt antagande om sannolikheten för att denna studie ska lyckas till 90 procent (70). Den aggregerade sannolikheten för ett godkännande (LOA) höjs till 60 procent (41).
ABNCoV2 positioneras som ett renodlat booster-vaccin, vilket gör att vi sänker vårt antagande för antalet doser till 450 miljoner under perioden 2023-27. Svårigheten att förutsäga produktens kommersiella po tential är fortfarande betydande, men vi väljer att lägga vår nya prognos på en mer konservativ bas, stödd på en god säkerhetsprofil och ett potentiellt godkännande om 'non-inferiority' jämfört med ett annat booster-vaccin i fas 3-studien.
Motiverat värde höjs till 60 kr/aktie (55)
ExpreS2ion Biotechnologies kan med ovanstående scenario emotse en stadig ström av royalty från AdaptVac från och med 2023, en fin plattform för ledningen att finansiera sin verksamhet. Bröstcancervaccinet ES2B-C001, som går mot en fas 1-studie 2023, kan åtminstone delvis finansieras med denna intäktsström.
Vi höjer motiverat värde med till 60 kronor (55). Det ger god uppsida i det förestående nyhetsflödet från Bavarian Nordics fas 2-studie.
Aktuellt
SENASTE
