Bildkälla: Stockfoto

FDA accepterar granskning av Astra Zenecas och Daiichi Sankyos datopotamab deruxtecan

Läkemedelsjättarna Astra Zeneca och Daiichi Sankyos registreringsansökan (Biologics License Application) för datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) har accepterats för granskning i USA för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) rörande patienter som tidigare fått systemisk behandling. FDA kommer att fatta sitt regulatoriska beslut under det fjärde kvartalet i år.

Ansökan är baserad på en fas III-studie.

"Datopotamab deruxtecan har potential att erbjuda patienter med tidigare behandlad avancerad icke-småcellig lungcancer ett effektivt och tolerabelt alternativ till konventionell kemoterapi. Med pågående diskussioner om godkännande runt om i världen och en parallell ansökan i USA för bröstcancer, är detta bara början på våra ansträngningar att göra denna nya behandling tillgänglig för patienterna så snabbt som möjligt", säger Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, på Astra Zeneca, i en kommentar.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER