Bildkälla: Stockfoto

FDA accepterar Orexos registreringsansökan av OX124 för granskning

Läkemedelsbolaget Orexos registreringsansökan för läkemedlet OX124 har godkänts för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

OX124 är ett nasalt läkemedel som syftar till att behandla opioidöverdos. Måldatum för slutligt godkännande, PDUFA-datum, är fastställt till den 15 juli 2024. Dock noterar Orexo att de senaste granskningsprocesserna i kategorin indikerar viss försening.

"Vid ett godkännande planerar vi påbörja våra kommersiella aktiviteter under andra halvåret 2024 med fokus på att få subvention inför en bredare lansering ut på apoteken tidigt 2025", kommenterar vd Nikolaj Sørensen.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 28 November 2023, 08:16

Aktuellt

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

14:47

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Aktuellt