Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

FDA accepterar Orexos registreringsansökan av OX124 för granskning

Läkemedelsbolaget Orexos registreringsansökan för läkemedlet OX124 har godkänts för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

OX124 är ett nasalt läkemedel som syftar till att behandla opioidöverdos. Måldatum för slutligt godkännande, PDUFA-datum, är fastställt till den 15 juli 2024. Dock noterar Orexo att de senaste granskningsprocesserna i kategorin indikerar viss försening.

"Vid ett godkännande planerar vi påbörja våra kommersiella aktiviteter under andra halvåret 2024 med fokus på att få subvention inför en bredare lansering ut på apoteken tidigt 2025", kommenterar vd Nikolaj Sørensen.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 28 November 2023, 08:16
RELATERAT FRÅN FINWIRE

11:27

Sobi har emitterat obligationer om 3 miljarder kronor

11:03

Karolinska Developments portföljbolag Umecrine inleder andra delen av fas 1b/2-studie

10:24

Sobis läkemedel Aspaveli godkänt i Europa för behandling av vuxna med PNH

09:46

Monivent kallar till årsstämma den 10 juni

09:26

Astra Zeneca väljer att dra tillbaka coronavaccin

09:16

Läkemedelsroboten Medimi Smart klar för installation i Umeå kommun

09:14

Bavarian Nordic minskar ebitda-resultatet - upprepar helårsguidning

09:06

Invent Medic tecknar avtal med ny distributör i Danmark

Aktuellt
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

Aktuellt
MEST LÄSTA

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

ANNONSER






LÄS MER

Shell säljer raffinaderi- och petrokemianläggning i Singapore

Analytikerkommentarer till räntebeskedet - LF: Tror på fyra till fem sänkningar i år

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

Ellos förbättrar resultatet i första kvartalet

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

Svenska Fribrevsbolaget satte nytt försäljningsrekord i Q1

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race