Bildkälla: Stockfoto

FDA beviljar prioriterad granskning för Calliditas Tarpeyo - aktien stiger

FDA har beviljat prioriterad granskning för Calliditas läkemedel Tarpeyo för behandling av IgA-nefropati. Det framgår av ett pressmeddelande.

Måldatumet för beslut om godkännande är den 20 december 2023. Tarpeyo är för närvarande godkänt efter ett accelererat förfarande.

Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

Aktien lyfter runt 7 procent på nyheten.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER