Bildkälla: Stockfoto

FDA förväntas införa tuffare krav för godkännande av coronavirusvaccin - WP

Enligt Washington Post förväntas den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA höja kraven för ett nödgodkännande av coronavirusvaccin. Det gör att det är mindre sannolikt att ett vaccin är klart för användning innan presidentvalet i USA i november, något som Trump haft förhoppningar om.

Enligt tidningens källor kommer de kliniska studierna vara tvungna att göra uppföljningar av patienter i minst två månader. Vidare väntas FDA vilja se minst fem allvarliga covid-19-fall i placebogruppen i varje klinisk studie, samt fall med äldre personer.

Anledningen till de skärpta kraven uppges vara att få mer förtroende för myndigheten, som tidigare godkänt den kontroversiella medicinen hydroxiklorokin för allvarliga fall. Ny data från Pew Research Center visade att andelen som skulle ta ett godkänt vaccin sjunkit till 50 procent från tidigare 72.

Ett nödgodkännande är en form av temporärt FDA-godkännande som kan ges ut snabbare och med mindre dokumentation och data.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER