Bildkälla: Stockfoto

FDA ger Genmab-kandidat särläkemedelsstatus för follikulärt lymfom

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat danska läkemedelsbolaget Genmabs kandidat Epcoritamab särläkemedelsstatus (orphan-drug designation) för behandling av cancertypen follikulärt lymfom. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA beviljar särläkemedelsstatus till läkemedel som är avsedda för behandling av sällsynta sjukdomar eller tillstånd som drabbar färre än 200 000 i USA. Vägen till godkännande är mindre komplicerad och billigare än vanligt, bland annat är kraven för omfattningen på studier mindre strikta. Därutöver får särläkemedel längre patenttid än vanligt.

Antikroppen, som samutvecklas med Abbvie, befinner sig för tillfället i fas 1/2-studier.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER