FDA ger Novartis genombrottsstatus i Sjögrens sjukdom
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Novartis läkemedelskandidaten ianalumab Breakthrough Therapy-status för behandling av Sjögrens sjukdom.
ANNONS
Beslutet baseras på kliniska data, inklusive fas III-studier, och kan påskynda utveckling och granskning.
Novartis planerar att lämna in ansökningar globalt med start i början av detta året.
