FDA ger prioriterad granskning för Roche-behandling mot tjocktarmscancer
Bildkälla: Stockfoto

FDA ger prioriterad granskning för Roche-behandling mot tjocktarmscancer

USA:s läkemedelsmyndighet FDA har accepterat schweiziska läkemedelsjätten Roches ansökan om Tecentriq i kombination med cellgiftsbehandling för patienter med opererad stadium III dMMR/MSI-H tjocktarmscancer och beviljat prioriterad granskning. Beslut väntas senast den 9 oktober, enligt ett pressmeddelande.

Ansökan bygger på fas III-studien ATOMIC, där tillägg av Tecentriq till FOLFOX6 halverade risken för återfall eller död jämfört med enbart cellgifter. Sjukdomsfri överlevnad efter 36 månader var 86 procent mot 76 procent i kontrollgruppen.

Roche planerar även ansökan i EU.
Börsvärldens nyhetsbrev