Bildkälla: Stockfoto

FDA godkände Biogens alzheimersläkemedel trots intern oro - WSJ

FDA godkände Biogens alzheimersläkemedel Aduhelm trots intern oro bland de anställda. Det rapporterar Wall Street Journal med hänvisning till nyligen släppta "memos".

Den amerikanska läkemedelsmyndighetens statistikkontor har förmedlat att läkemedlets kliniska studiedata inte räcker till för den typiska kravbilden.

I slutändan gjorde FDA-toppar bedömningen att data var starka nog för att tillåta läkare och patienter att själva avgöra huruvida behandlingen ska genomföras.

Det sker mot bakgrund av att myndigheten har stött på kritik efter att ha godkänt läkemedlet utan tydliga bevis på att det fungerar, skriver tidningen. Bland annat har några medlemmar från en rådgivande kommitté hoppat av efter att FDA gick emot deras avrådan.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER