FDA tog beslutet under sitt program för accelererade godkännanden. I sitt beslut motiverar myndigheten det med att nyttan överväger riskerna.
JP Morgan har tidigare kallat det emotsedda beslutet för alla binära events moder, där ett positivt besked bedömdes kunna skicka upp aktien till 400 dollar. Hade det istället blivit ett negativt utfall fanns risk att aktien skulle falla till 200 dollar, enligt banken.
Biogen handelsstoppades strax före nyhetsbeskedet. På de svenska börserna rusar bolag som Bioarctic och Alzinova med runt 30 procent medan Alzecure handlas upp cirka 16 procent.