Bildkälla: Stockfoto

FDA godkänner Hansa Biopharmas ansökan att inleda fas 3-studie med imlifidase

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt bolagets Investigational New Drug (IND)-ansökan i USA för fas 3-studie av kandidaten imlifidase vid anti-GBM-sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien ska inledas under året och förväntas inkludera 50 patienter i såväl USA som Europa. Effekten kommer att utvärderas med avseende på njurfunktion eGFR efter sex månader. Nyligen avslutade bolaget en fas 2-studie med kandidaten som visade att njurfunktionen efter sex månader var signifikant bättre än i tidigare publicerade jämförbara patientgrupper, "utan tecken på oacceptabla biverkningar".

Imlifidase beviljades särläkemedelsbeteckning för anti-GBM-sjukdom av både FDA och EU-kommissionen.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 April 2022, 11:46

Aktuellt

Effektivisera finansiella processer med processoptimering

Virinix utvecklar förnyelsebar och lönsam energiproduktion i Baltikum

Phoenix BioPower erbjuder investeringsmöjlighet via Pepins – Ett steg mot marknadsnotering

Investera i Skånska Spritfabriken och bli delägare i ett växande hantverksdestilleri

Börsläget den 12 november, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

AutoEnergy genomför nyemission för expansion av batteribytesteknik

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Indien ökade i november

Inköpschefsindex för industrin i Indien sjönk i november

Inköpschefsindex för industrin i Japan sjönk i november

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Japan ökade i november

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Australien sjönk i november

Inköpschefsindex för industrin i Australien ökade i november

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

Aktuellt

Effektivisera finansiella processer med processoptimering

Virinix utvecklar förnyelsebar och lönsam energiproduktion i Baltikum

Phoenix BioPower erbjuder investeringsmöjlighet via Pepins – Ett steg mot marknadsnotering

Investera i Skånska Spritfabriken och bli delägare i ett växande hantverksdestilleri

Börsläget den 12 november, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

AutoEnergy genomför nyemission för expansion av batteribytesteknik

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Indien ökade i november

Inköpschefsindex för industrin i Indien sjönk i november

Inköpschefsindex för industrin i Japan sjönk i november

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Japan ökade i november

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Australien sjönk i november

Inköpschefsindex för industrin i Australien ökade i november

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

LÄS MER

Fed-topp: USA mer känsligt för inflationschocker än tidigare - FT

Kristersson: Rysslands avfyrande av interkontinental robot ett försök att skrämmas - TT

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Australien sjönk i november

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Japan ökade i november

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera