FDA godkänner nytt vaccin mot chikungunyavirus
Bildkälla: Stockfoto

FDA godkänner nytt vaccin mot chikungunyavirus

Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har fått ett FDA-godkännande för sitt vaccin Vimkunya mot chikungunyavirus.

Vaccinet, som är det första i sitt slag för personer från 12 år och uppåt i USA, ges som en engångsdos och planeras lanseras under första halvåret 2025.

Godkännandet baseras på två fas 3-studier med över 3 500 deltagare där upp till 97,8 procent av de vaccinerade utvecklade antikroppar inom 21 dagar. Immunsvaret började utvecklas redan efter en vecka och biverkningarna var huvudsakligen milda till måttliga.

Detta är ett viktigt steg i kampen mot myggburna sjukdomar, särskilt när klimatförändringarna ökar deras spridning, uppger Paul Chaplin, vd för Bavarian Nordic. Han betonar vaccinets betydelse för både resenärer och utsatta befolkningsgrupper.

Vaccinet väntas även lanseras på viktiga europeiska marknader under första halvåret 2025, efter att nyligen ha fått ett positivt utlåtande från expertpanelen CHMP inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Inga finansiella detaljer anges.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER