USA läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Sanofis subkutana formulering av cancerläkemedlet Sarclisa Escena för behandling av multipelt myelom. Det framgår av ett pressmeddelande från bolaget.
ANNONS
Behandlingen kan ges via en kroppsburen automatisk injektor eller genom manuell injektion och är enligt Sanofi den första cancerbehandlingen som godkänts för båda administreringssätten.
Godkännandet stöds bland annat av fas 3-studien IRAKLIA, där behandlingen visade jämförbar effekt och säkerhet med intravenös Sarclisa samt kortare behandlingstid och färre infusionsrelaterade reaktioner.