Prisinformation från TradingView
FDA har fastställt PDUFA-datum för imlifidase från Hansa Biopharma till 19 december
Bildkälla: Stockfoto

FDA har fastställt PDUFA-datum för imlifidase från Hansa Biopharma till 19 december

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har satt ett måldatum enligt Prescription Drug User Fee Act, PDUFA, för bolagets ansökan om marknadsgodkännande av läkemedlet imlifidase.

Måldatumet för beslut är den 19 december 2026, enligt ett pressmeddelande.

"Med ett fastställt PDUFA-datum är vi ett steg närmare att potentiellt kunna erbjuda imlifidase som ett transformativt behandlingsalternativ för patienter som i dag har mycket begränsad tillgång till en livsförändrande njurtransplantation. Detta markerar en viktig milstolpe för Hansa Biopharma och för de högsensitiserade patienter i USA som väntar på transplantation", kommenterar Renée Aguiar-Lucander, vd för Hansa Biopharma.
BV App

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 05 March 2026, 06:59
RELATERAT FRÅN FINWIRE

07:15

Zealand Pharma och Roche rapporterar viktminskning om 10,7 procent i fas 2-studie

06:10

Nanologica handlas i dag på Nasdaq Stockholm exklusive teckningsrätt i företrädesemission

5 Mar

Merck planerar öka investeringarna i Kina

5 Mar

Styrelseledamot lämnar Respiratorius av hälsoskäl

5 Mar

CVS Health inleder strategiskt samarbete med Google Cloud

5 Mar

Analysguiden sänker motiverat värde för Alzecure, flaggar för potentiell nyemission i H2

5 Mar

Eli Lilly lanserar plattform för arbetsgivare

5 Mar

Nordea återupptar bevakning av Lundbeck med köp - för billigt för att ignorera

Aktuellt
SENASTE
08:01

Storbritanniens huspriser (Halifax) ökade i månadstakt i februari

07:54

Representanthuset stoppar försök att begränsa Trumps Iranbefogenheter

07:51

SEC lägger ned bedrägerimål mot Justin Sun

07:48

Pentagon klassar Anthropic som leverantörsrisk efter AI-konflikt

07:46

Delivery Hero siktar på återköp av obligationer

07:33

USA vill att Kina minskar rysk olja inför toppmöte - WSJ

07:30

Idex Biometrics säkrar ny storinvestering och exklusivt teknikpartnerskap

07:26

Stora förändringar föreslås i Saltx Technology styrelse

Aktuellt
MEST LÄSTA
Storbritanniens huspriser (Halifax) ökade i månadstakt i februari

Storbritanniens huspriser (Halifax) ökade i månadstakt i februari
Representanthuset stoppar försök att begränsa Trumps Iranbefogenheter

Representanthuset stoppar försök att begränsa Trumps Iranbefogenheter
SEC lägger ned bedrägerimål mot Justin Sun

SEC lägger ned bedrägerimål mot Justin Sun
Pentagon klassar Anthropic som leverantörsrisk efter AI-konflikt

Pentagon klassar Anthropic som leverantörsrisk efter AI-konflikt
Delivery Hero siktar på återköp av obligationer

Delivery Hero siktar på återköp av obligationer
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
08:01

Storbritanniens huspriser (Halifax) ökade i månadstakt i februari

07:54

Representanthuset stoppar försök att begränsa Trumps Iranbefogenheter

07:51

SEC lägger ned bedrägerimål mot Justin Sun

07:48

Pentagon klassar Anthropic som leverantörsrisk efter AI-konflikt

07:46

Delivery Hero siktar på återköp av obligationer

07:33

USA vill att Kina minskar rysk olja inför toppmöte - WSJ

07:30

Idex Biometrics säkrar ny storinvestering och exklusivt teknikpartnerskap

07:26

Stora förändringar föreslås i Saltx Technology styrelse

LÄS MER

Sverige protesterar mot Österrikes snusförslag - TT

Sverige protesterar mot Österrikes snusförslag - TT
Foxconn ökade försäljningen med 8,1 procent i februari

Foxconn ökade försäljningen med 8,1 procent i februari
SEC lägger ned bedrägerimål mot Justin Sun

SEC lägger ned bedrägerimål mot Justin Sun
Blandat från Costco Wholesale

Blandat från Costco Wholesale
USA vill att Kina minskar rysk olja inför toppmöte - WSJ

USA vill att Kina minskar rysk olja inför toppmöte - WSJ
Idex Biometrics säkrar ny storinvestering och exklusivt teknikpartnerskap

Idex Biometrics säkrar ny storinvestering och exklusivt teknikpartnerskap
Polens centralbankschef överväger guldförsäljning för att finansiera försvar - BN

Polens centralbankschef överväger guldförsäljning för att finansiera försvar - BN
Uppgifter: Stegra kan få slut på pengar inom veckor - BN

Uppgifter: Stegra kan få slut på pengar inom veckor - BN