”Med den nya tidslinjen som kommunicerats av FDA är jag glad att kunna bekräfta att planen ligger fast för att Xspray ska kunna lansera vår första produktkandidat Dasynoc den 1 september, såsom tidigare kommunicerats. Vi uppskattar FDA:s noggranna granskning av vår kompletterade ansökan och ser fram emot att ha ett nära samarbete med myndigheten inför PDUFA-datumet", säger vd Per Andersson.
Dasynoc är en amorf version av Dasatinib för behandling av blodcancersjukdomarna kronisk myeloisk leukemi och akut lymfatisk leukemi.
Aktuellt
SENASTE
