"Detta är ett sant bevis på vårt arbete på Q-linea med att utveckla banbrytande teknologi med målet att hjälpa till att rädda liv. Att bli klassad som en breakthrough device av FDA är en milstolpe i sig, men vi ser också möjligheten att ta ASTar till den amerikanska marknaden snabbare med en prioriterad regulatorisk granskning. Vi följer vår plan och planerar fortfarande att lämna in vår 510(k)-ansökan under våren”, kommenterar Jonas Jarvius, vd för Q-linea.
ASTar möjliggör analys av gramnegativa bakterier, inklusive svårodlade, så kallade fastidiösa bakterier, vilket uppges tillgodose behovet av snabba och kompletta resultat för att stödja bästa möjliga behandlingsrekommendation.
Aktien stiger runt 9 procent på nyheten.
Aktuellt
SENASTE
