Granskningen skall nu vara klar inom tio månader. Ansökan kommer även att kompletteras med lägre dosstyrkor, tidpunkt för denna komplettering bestäms i samråd med myndigheten.
Xspray Pharma upprepar också att man, förutsatt att man får ett godkännande från FDA, bör kunna genomföra en marknadslansering under 2023.
Aktuellt
SENASTE
