Programmet syftar till att påskynda marknadsintroduktionen av läkemedel som fyller otillfredsställda medicinskt behov.
"FDA ser genterapi som en utmärkt möjlighet att påskynda leveransen av potentiellt livräddande terapier till patienter med sällsynta sjukdomar", sade Peter Marks, chef för FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research.