Xbrane kommer att begära ett möte med FDA, vilket väntas hållas inom 30 dagar från begäran, för att klargöra ytterligare FDA.s kvarvarande frågor. Därefter kommer man att kommunicera kring tidpunkt för planerat återinskick av ansökan.
Xbrane kommer med anledning av FDA:s CRL att hålla en webcast på måndagen med start klockan 14.
Xlucane utvecklas för behandling av ögonsjukdomar.
Aktuellt
SENASTE
