Bildkälla: Stockfoto

FDA-rådgivare rekommenderar Pfizers RSV-vaccin för spädbarn - men noterar säkerhetsrisker

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s oberoende rådgivande panel rekommenderade på torsdagen ett fullt godkännande för läkemedelsjätten Pfizers RSV-vaccin för spädbarn. Det framgår av ett pressmeddelande.

Samtliga 14 panelmedlemmar ansåg att vaccinet var effektivt men endast 10 av 14 ansåg att säkerhetsuppgifterna var otillräckliga. Panelen uttryckte farhågor kring att vaccinet riskerade för tidiga födslar.

"Om man på något sätt riskerar för tidiga födslar med det här vaccinet tror jag att det blir ett stort pris att betala", sade en panelledamot som röstade emot vaccinets säkerhet.

FDA följer vanligtvis råden från sina rådgivande kommittéer, men är inte skyldig att göra det. Myndigheten förväntas fatta ett slutgiltigt beslut om sprutan i augusti, strax före RSV-säsongen på hösten.

FDA godkände tidigare denna månad den första RSV-sprutan för vuxna 60 år och äldre från GlaxoSmithKline. Myndigheten förväntas inom några veckor fatta beslut om Pfizers andra RSV-spruta för samma åldersgrupp.

RSV är en vanlig luftvägsinfektion som orsakar förkylningsliknande symtom. Äldre vuxna och yngre barn är särskilt sårbara för allvarligare RSV-infektioner.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER