Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

FDA säger i dagsläget nej till biosimilar av Johnson & Johnson-läkemedel

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett så kallat Complete Response Letter till Alvotech och Teva avseende bolagets biosimilar till Johnson & Johnsons storsäljande psoriasisläkemedel Stelara.

FDA utfärdar ett CRL när de beslutat att en ansökan inte kommer att godkännas i sin nuvarande form. Anledningen är att FDA funnit brister vid bolagets anläggning i Reykjavik i mars 2023. Inga andra brister i ansökan noterades av FDA.

Världens största generikatillverkare Teva är kommersialiseringspartner till Alvotech avseende biosimilaren.

Stelara har varit Johnson & Johnsons bästsäljande läkemedel och i fjol uppgick försäljningen til 9,7 miljarder dollar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 12 October 2023, 12:01
RELATERAT FRÅN FINWIRE

20 Dec

Genetic Analysis ingår samarbete med Ferring Pharmaceuticals

20 Dec

IBT fortsätter utvecklingen av läkemedelskandidaten IBP-9414

20 Dec

Medicover lämnar Ungern helt och hållet

20 Dec

Avonova avvecklar samarbetet med Vibrosense Dynamics

20 Dec

Analysguiden sätter motiverat värde om 8-11 kronor per aktie för Redsense Medical

20 Dec

Addlifes vd Fredrik Dalborg fyller på portföljen med fler aktier

20 Dec

Berenberg köper aktier i BPC Instruments, ordförande säljer aktier

20 Dec

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission

Aktuellt
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

Aktuellt
MEST LÄSTA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

ANNONSER






LÄS MER

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Basmetaller - totala kopparlagren på LME/SHFE sjönk 4,0 procent under veckan

Kompromiss nådd i VW:s avtalsförhandlingar - Handelsblatt

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

Tesla återkallar 694 000 bilar i USA

Total global aluminiumproduktion per dag steg 0,1 procent i november mot oktober