Bildkälla: Stockfoto

FDA ska diskutera Astra Zeneca och Fibrogens ansökan för roxadustat vid möte

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ska diskutera Astra Zeneca och Fibrogens marknadsansökan för läkemedlet roxadustat vid ett kommande rådgivande kommittémöte. Det framgår av ett pressmeddelande.

Roxadustat är under regulatorisk granskning för behandling av anemi vid kronisk njursjukdom (CKD).

Astra Zeneca och Fibrogen har åtagit sig att samarbeta med FDA inför mötet i syfte att tillgängliggöra läkemedlet för dessa patienter. Datumet för mötet har inte fastställts ännu.

Samarbetet mellan Astra Zeneca och Fibrogen gäller i bland annat USA och Kina medan Fibrogen har avtal med Astellas Pharma för bland annat den europeiska marknaden.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER