Prisinformation från TradingView
FDA tar emot ansökan från Bioarctics partner om subkutan underhållsbehandling med Leqembi
Bildkälla: Stockfoto

FDA tar emot ansökan från Bioarctics partner om subkutan underhållsbehandling med Leqembi

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat ansökan från Bioarctics partner Eisai om marknadsgodkännande för Leqembi (lecanemab-irmb) som en veckovis subkutan underhållsbehandling med autoinjektor. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan är baserad på den öppna förlängningsdelen av Clarity AD-studien och modellering baserad på insamlade data.

"Om subkutan underhållsdosering med Leqembi godkänns av FDA, kommer Leqembi att vara den enda behandlingen för Alzheimers sjukdom som kan administreras subkutant i hemmiljö med en autoinjektor", skriver Bioarctic.

Datum för slutligt besked (PDUFA) är fastställt till den 31 augusti i år.

Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA för behandling av mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 14 January 2025, 06:53
RELATERAT FRÅN FINWIRE

9 May

Alligator Bioscience: 85 procent av teckningsoptionsprogrammet har säkerställts

9 May

Chosa Oncologys Platin DRP utökas

9 May

Redsense Medical senarelägger delårsrapporten till 28 maj

9 May

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för Raysearch

9 May

Analyshusen sänker Coloplast efter vinstvarningen

9 May

Novo Nordisk-chef säljer aktier för 18 miljoner danska kronor

9 May

Cereno Scientific kallar till årsstämma den 10 juni

9 May

Pfizer handlas exklusive utdelning i dag

Aktuellt
SENASTE
9 May

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada gick ner 5,0 procent till 114 stycken senaste veckan

9 May

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,0 procent till 578 stycken senaste veckan

9 May

Trump återupplivar National Space Council - Politico

9 May

Alligator Bioscience: 85 procent av teckningsoptionsprogrammet har säkerställts

9 May

Syncro Groups emissionsgaranter tilldelas större delen av företrädesemissionen

9 May

Clavister - Planting more growth seeds - ABG

9 May

Bullish sentiment i USA steg under senaste veckan - AAII

9 May

Ferrari hoppas på comeback i Kina med hjälp av första eldriven bil - BN

Aktuellt
MEST LÄSTA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada gick ner 5,0 procent till 114 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,0 procent till 578 stycken senaste veckan

Trump återupplivar National Space Council - Politico

Alligator Bioscience: 85 procent av teckningsoptionsprogrammet har säkerställts

Syncro Groups emissionsgaranter tilldelas större delen av företrädesemissionen
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
9 May

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada gick ner 5,0 procent till 114 stycken senaste veckan

9 May

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,0 procent till 578 stycken senaste veckan

9 May

Trump återupplivar National Space Council - Politico

9 May

Alligator Bioscience: 85 procent av teckningsoptionsprogrammet har säkerställts

9 May

Syncro Groups emissionsgaranter tilldelas större delen av företrädesemissionen

9 May

Clavister - Planting more growth seeds - ABG

9 May

Bullish sentiment i USA steg under senaste veckan - AAII

9 May

Ferrari hoppas på comeback i Kina med hjälp av första eldriven bil - BN

LÄS MER

Uppdaterad artikel om AAC Clyde Space

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada gick ner 5,0 procent till 114 stycken senaste veckan

Syncro Groups emissionsgaranter tilldelas större delen av företrädesemissionen

Alligator Bioscience: 85 procent av teckningsoptionsprogrammet har säkerställts

Bullish sentiment i USA steg under senaste veckan - AAII

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,0 procent till 578 stycken senaste veckan

Trump tycker tullar om 80 procent mot Kina 'verkar rätt'

Fed-topp: Tullarna höjer sannolikt inflationen, sänker tillväxten och ger högre arbetslöshet