FDA tar upp Camurus uppdaterade ansökan för CAM2029 till granskning
FDA har tagit emot Camurus uppdaterade ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 mot akromegali för granskning och satt måldatum för beslut till den 18 december 2026, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
Ansökan följer på myndighetens begäran om ytterligare information i juni, som gällde observationer hos en kontraktstillverkare. FDA hade inga invändningar mot läkemedlets kliniska effekt eller säkerhet.
