Bildkälla: Stockfoto

FDA vill ha mer info av Novo Nordisk för veckobehandling med semaglutide

Danska insulinjätten Novo Nordisk har mottagit ett Refusal to File-brev från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, avseende behandlingen av personer med typ 2-diatebes med semaglutid 2,0 mg en gång i veckan. Det framgår av ett pressmeddelande.

Refusal to File ges av FDA när det anser att mer information behövs för att granska en fullständig ansökan. I detta fall vill FDA få in mer information om bland annat planerna på en ny tillverkningsanläggning.

Novo Nordisk, som lämnade in sin ansökan den 20 januari i år, förväntar sig att på nytt skicka in en ansökan till FDA under andra kvartalet.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 23 March 2021, 07:44

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

LÄS MER

ZF Friedrichshafen väljer banker inför IPO av enheten ZF Lifetec - BN

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

Medivir kan behöva stärka sina finanser redan i år - Penser

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

Kellanovas resultat bättre än väntat

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang