Bildkälla: Stockfoto

FDA vill ha mer info av Novo Nordisk för veckobehandling med semaglutide

Danska insulinjätten Novo Nordisk har mottagit ett Refusal to File-brev från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, avseende behandlingen av personer med typ 2-diatebes med semaglutid 2,0 mg en gång i veckan. Det framgår av ett pressmeddelande.

Refusal to File ges av FDA när det anser att mer information behövs för att granska en fullständig ansökan. I detta fall vill FDA få in mer information om bland annat planerna på en ny tillverkningsanläggning.

Novo Nordisk, som lämnade in sin ansökan den 20 januari i år, förväntar sig att på nytt skicka in en ansökan till FDA under andra kvartalet.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 23 March 2021, 07:44

Aktuellt

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

FDA vill ha mer info av Novo Nordisk för veckobehandling med semaglutide

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

Samtycke till nyhetsbrev