Bildkälla: Stockfoto

FDA:s förlängda granskning ger inte skäl till oro, Redeye upprepar Calliditas riktkurs

Att amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, valt att förlänga granskningen av Calliditas kandidat Nefecon mot IgAN ger inte skäl till oro. Däremot kommer det att ha en viss effekt på kostnader och potentiellt Calliditas fördel av att vara först ut (first mover advantage), skriver Redeye.

Medan analystjänsten anser att det är ovanligt att FDA förlänger granskningen, vilket inte sker ofta, är det samtidigt inte ”business as usual”, som gäller på myndigheten. Det är snarare så att myndigheten troligen i nuläget saknar kapacitet för att ta emot alla inlämningar och prioriterar vissa före andra. Detta märks genom att antalet förlängda granskningar har ökat på senare tid. Som exempel nämner Redeye Biogen med aducanumab som förlängdes till augusti men blev godkänd i juli.

FDA:s beslut påverkar inte Redeyes motiverade värde på 280 kronor för Calliditas under basscenariot.

Calliditas-aktien faller 22,7 procent på FDA-beskedet.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 15 September 2021, 13:18

Aktuellt

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

14:47

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Aktuellt