Beskedet är viktigt då det rådgivande utlåtandet kan vara vägledande för FDA:s beslut, även om myndigheten inte behöver följa rekommendationen.
FDA godkände företagets ansökan om att utöka användningen av Imfinz i september 2023, baserat på positiva pivotala resultat från Aegean-studien.
Aktuellt
SENASTE
