Bildkälla: Stockfoto

Follicum varnar för möjliga felaktigheter i analysen av resultat från fas IIa-studien av FOL-005

Forskningsbolaget Follicum meddelar att den kontraktsforskningsorganisation, CRO, som utfört fas IIa-studien av läkemedelskandidaten FOL-005 för behandling av håravfall, tillsammans med Follicum har uppdagat möjliga felaktigheter i resultatanalysen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Follicum har anlitat en oberoende granskare som nu kommer att gå igenom samtliga studiedata och bedöma i vilken utsträckning detta påverkar de nyligen redovisade resultaten. Det är för närvarande inte möjligt att bedöma huruvida denna nya analys kommer att resultera i någon omvärdering av de slutsatser som tidigare dragits om läkemedelskandidatens effekt mot håravfall.

I studien, som genomfördes i samarbete med tre specialistkliniker i Tyskland, undersöktes säkerheten och effekten av behandling med en krämliknande formulering av läkemedelskandidaten FOL-005 som applicerades av patienterna varje kväll under fyra månader. Studien omfattade 210 manliga patienter med håravfall, varav en fjärdedel erhöll placebo.

Follicums peptid FOL-005 för behandling av håravfall kom inte att uppvisa en betydande hårväxt i förhållande till placebogruppen i fas 2a-studien. De patienter som fick högsta dosen av FOL-005 ökade hårväxten med 6,6 hår/cm, jämfört med 5,6 hår/cm i placebogruppen. Skillnaden var därmed inte signifikant, rapporterade bolaget den 6 maj.

Follicum kommer så snart som möjligt att återkomma med resultaten från den förnyade analysen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER